Pentingnya Desain Tata Udara Ruang Bersih (Cleanroom) ISO 14644 pada Industri Farmasi
Menjaga kaskade tekanan positif, pergantian udara per jam (ACH), dan filtrasi HEPA H14 guna memenuhi standar ketat BPOM dan cGMP pada fasilitas produksi steril.
Menjaga kaskade tekanan positif, pergantian udara per jam (ACH), dan filtrasi HEPA H14 guna memenuhi standar ketat BPOM dan cGMP pada fasilitas produksi steril.
Laminar Air Flow (LAF), partikel < 3.520 / m³ (@0.5µm). Kecepatan udara 0.45 m/s.
Ruang proses farmasi & produksi semi-kritis. Pergantian udara minimal 30 - 60 ACH.
Area pengemasan sekunder & koridor bersih. Filtrasi MERV 14 + F8 pre-filter.
Visualisasi pola aliran udara menggunakan smoke study generator untuk membuktikan ketiadaan turbulensi dan vortex balik.
Mencegah penggumpalan bahan aktif farmasi gelatin dan tablet larut air dengan deep-dehumidification siklus termal.
Pencegahan perpindahan material kotor ke area bersih melalui hembusan udara HEPA terfilter berkecepatan tinggi.
Integrasi sensor optik laser berbasis isokinetic probe langsung ke sistem SCADA pemantauan fasilitas CPOB Annex 1.
Perlindungan wafer silikon skala nanometer dari paparan gas asam (VOC, siloxane, dan ammonia airborne molecular).