Pengawasan Partikel Tanpa Henti Sesuai Annex 1 2022
Revisi EU GMP Annex 1 mewajibkan pemantauan partikel udara secara kontinu selama proses pengisian aseptis berlangsung. Sensor optik laser mencatat konsentrasi partikel ukuran ≥0.5 μm dan ≥5.0 μm per meter kubik dengan alarm otomatis.